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藥品車(chē)間環(huán)境如何實(shí)時(shí)監測?生產(chǎn)環(huán)境如何在線(xiàn)管控?這是很重要的問(wèn)題!因為在生產(chǎn)工作中,溫度、濕度、粉塵等都是重要的環(huán)境控制指標,合理的生產(chǎn)、工作環(huán)境才能確保生產(chǎn)任務(wù)的進(jìn)行,那如何確保?一套藥品車(chē)間環(huán)境控制集成方案就可以!
一、藥品車(chē)間環(huán)境溫濕度變化的影響
車(chē)間溫度升高,藥物降解速度加快,對制劑穩定性影響較大,特別是生物制品,對熱非常敏感。因此,藥物生產(chǎn)車(chē)間不僅要嚴格控制室內溫度范圍,還需盡量保證較小的溫度波動(dòng)。
相對濕度也是影響制劑穩定的重要因素 ,對于固體制劑而言,降解反應的速度與環(huán)境的相對濕度成正比。
另外,相對濕度對藥品生產(chǎn)的重要性還表現在高濕度時(shí)生產(chǎn)環(huán)境易長(cháng)霉菌而造成對藥物的污染,當相對濕度達到60%以上藥品就可長(cháng)霉,相對濕度80%以上時(shí),無(wú)論溫度高低,藥品基本都要長(cháng)霉。
藥物生產(chǎn)車(chē)間溫濕度要求:
潔凈區(無(wú)菌環(huán)境):溫度宜在20-24℃,相對濕度: 45-60%RH。
控制區(無(wú)菌環(huán)境):溫度宜在18-26℃,相對濕度: 50-65%RH。
二、藥品車(chē)間環(huán)境控制系統的介紹
1、采集對象:溫度、濕度等信息(根據客戶(hù)需求而定)。
2、監控對象:新風(fēng)機、通風(fēng)機、空調、加濕器、除濕機等(根據客戶(hù)需求而定)。
3、管理方式:電腦端在線(xiàn)管理,B/S結構,瀏覽器直接訪(fǎng)問(wèn)。
4、監控范圍:溫度范圍在-40℃~80℃,濕度范圍在0~100%RH。
5、系統功能:環(huán)境信息采集、環(huán)境動(dòng)態(tài)顯示、設備遠程聯(lián)動(dòng)、報警閾值設置、報警方式設置、歷史數據統計、告警記錄信息等等。
三、藥品車(chē)間環(huán)境控制集成方案的實(shí)施價(jià)值
1、檢測溫濕度的范圍,提醒工作人員處理異常。
2、保持恒溫恒濕狀態(tài),避免細菌生長(cháng),破壞生產(chǎn)。
3、讓生產(chǎn)人員有一個(gè)良好、舒適的工作環(huán)境。
4、防范高溫、高濕,引起設備腐蝕、水汽冷凝等情況出現。
5、生產(chǎn)任務(wù)有條不紊地正常進(jìn)行,確保藥品生產(chǎn)按時(shí)、按量。
實(shí)施藥品車(chē)間環(huán)境控制集成方案,可方便生產(chǎn)環(huán)境管理,保障恒溫、恒濕的狀態(tài),確保安全生產(chǎn),定時(shí)、定量完成任務(wù),讓藥品質(zhì)量有保障,確保合格率,可以說(shuō)安裝了車(chē)間環(huán)境控制系統后可以給醫藥企業(yè)帶來(lái)了很多的好處。
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